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机构简介2017年9月,自贡市第四人民医院正式组建药物临床试验机构,先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会,机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习,吸取优秀的运作经验,并多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训,目前共有110余人次取得了国家级临床试验培训证书。并于2018年8月,获得国家食品药品监督管理局资格认定证书。 医院共有4个专业科室通过临床试验机构认定,分别为泌尿外科、消化内科、肿瘤科、内分泌科。截止目前,我院器械及体外诊断试剂临床试验资质也备案成功。 药物临床试验机构构架图 药物临床试验机构办公室人员表
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